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如何解決素片數(shù)粒裝瓶過程中粉塵的影響

更新時(shí)間:2023-10-11      點(diǎn)擊次數(shù):2327

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    素片是指傳統(tǒng)的普通口服片,即在片劑生產(chǎn)中經(jīng)過壓片機(jī)壓片成型,但沒有經(jīng)過包衣的片型,該片型由于其良好的崩解性能利于人體快速吸收起效,一直在市場上有相當(dāng)大的市場。份。額,尤其是集采新政執(zhí)行后,由于素片擁有成本優(yōu)勢;另外一致性評價(jià)開始后,大部分來自北美市場的原研藥采用瓶裝的方式,所以素片瓶裝的包裝方式其市場需求正呈現(xiàn)逐步增長的趨勢。

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    在世界范圍內(nèi)來看,瓶裝方式的主流仍然是電子數(shù)粒線,而電子數(shù)粒線的核心設(shè)備為承擔(dān)罐裝工藝的電子數(shù)粒機(jī),電子數(shù)粒機(jī)采用光電傳感器觸發(fā)來進(jìn)行藥粒的計(jì)數(shù),素片由于沒有經(jīng)過包衣,在篩片、轉(zhuǎn)運(yùn)等過程中容易產(chǎn)生粉塵,數(shù)粒機(jī)在工作中過程中,也會(huì)產(chǎn)生一部分新的粉塵,這些粉塵在光電數(shù)粒傳感器的視窗表面不斷積累導(dǎo)致發(fā)射接收的強(qiáng)度不斷降低,到設(shè)備本身能夠承受的閾值時(shí)數(shù)粒機(jī)會(huì)發(fā)出報(bào)警,提示繼續(xù)工作將會(huì)產(chǎn)生計(jì)數(shù)不準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn),這時(shí)操作人員必須中止生產(chǎn)進(jìn)行人工干涉,最常見的做法是使用吹氣清理傳感器視窗表面,這會(huì)造成整個(gè)車間粉塵飛揚(yáng),情況嚴(yán)重的時(shí)候,每隔一個(gè)多小時(shí)就要進(jìn)行停機(jī)清理,如此頻繁停機(jī)不但造成產(chǎn)能的嚴(yán)重縮水和罐裝精度的下降,而且粉塵彌漫的作業(yè)環(huán)境不但存在安全隱患,也必然會(huì)對工人健康產(chǎn)生危害。

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    大部分電子數(shù)粒機(jī)已經(jīng)設(shè)計(jì)了除塵和吸塵裝置,但針對素片的效果不太理想,經(jīng)過分析發(fā)現(xiàn),傳統(tǒng)的收塵方式是在每一組不銹鋼振盤上面開縫隙,這樣粉塵通過縫隙時(shí)粉塵會(huì)掉落在收塵槽內(nèi),三級振盤的收塵槽通過負(fù)壓吸塵管路以串聯(lián)的方式進(jìn)行吸塵,這種吸塵方式只能解決一部分粒徑較大的碎粒,而蒙蔽光電視窗的粉塵往往粒徑較小,被藥粒裹挾著從振盤掉落下來,通過光電傳感器時(shí)就會(huì)有一部分沾染在視窗玻璃上,另外當(dāng)小料門頻繁截料時(shí)藥粒之間會(huì)產(chǎn)生碰撞和摩擦,又會(huì)產(chǎn)生新的揚(yáng)塵附著在視窗玻璃上,不斷沉積的蒙塵很快就會(huì)使光電傳感器失效,造成停機(jī)報(bào)警。

    針對困擾行業(yè)多年的這一難題,經(jīng)過大量的實(shí)驗(yàn),我司成功開發(fā)了抗粉塵數(shù)粒機(jī),該產(chǎn)品在2019年被授予廣東省高新技術(shù)產(chǎn)品。在研發(fā)過程中我司的技術(shù)人員發(fā)現(xiàn),不能等到光電傳感器失效的時(shí)候再采取對策,必須持續(xù)主動(dòng)地對光電傳感器視窗周圍的細(xì)微粉塵進(jìn)行清理,最終成功開發(fā)了一種特殊的結(jié)構(gòu),即采用可調(diào)的微孔結(jié)構(gòu)對視窗周圍進(jìn)行持續(xù)負(fù)壓除塵,在相對密閉的藥粒下落通道從上到下產(chǎn)生連續(xù)的氣流,防止細(xì)微粉塵在視窗表面附著,實(shí)踐證明,采用這種結(jié)構(gòu)的數(shù)粒機(jī)能夠使大部分素片產(chǎn)品進(jìn)行連續(xù)生產(chǎn),大大提高了生產(chǎn)效率,也使得作業(yè)環(huán)境變得干凈和整潔。

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    在素片生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn),仍然會(huì)存在個(gè)別素片品種產(chǎn)生的粉塵存在一定的粘性,依靠微孔負(fù)壓結(jié)構(gòu)相比傳統(tǒng)的數(shù)粒機(jī)雖然有很大的進(jìn)步,但還是不能解決問題,當(dāng)數(shù)粒機(jī)光電傳感器被蒙蔽報(bào)警停機(jī)情況下,我司的抗粉塵數(shù)粒機(jī)還有另外一個(gè)功能,即數(shù)粒頭自清潔功能,啟動(dòng)這個(gè)功能時(shí),數(shù)粒機(jī)會(huì)自動(dòng)運(yùn)行數(shù)粒頭自清潔程序,自動(dòng)對視窗上附著的蒙塵進(jìn)行清理,只需要短短幾分鐘就可以使數(shù)粒機(jī)恢復(fù)到正常工作狀態(tài)。

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    迦南彌特的抗粉塵數(shù)粒機(jī)已經(jīng)在很多素片產(chǎn)品上成功部署,工作環(huán)境改善的同時(shí),使生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量得到明顯的提升。除此之外,由于抗粉塵數(shù)粒機(jī)采用相對密閉的負(fù)壓結(jié)構(gòu)擁有良好的吸塵效果,因此針對抗腫瘤或者高活性成分的藥物的數(shù)粒罐裝也具備良好的表現(xiàn),相比傳統(tǒng)數(shù)粒機(jī)可以更好地防止有害成分的擴(kuò)散。

 

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