專注健康價值
圖1 BGX包衣機
隨著國家集采政策開展，越來越多的藥企專注于研發(fā)創(chuàng)新。由于場地資源有限，藥企需要一臺具有更寬泛的包衣量的包衣機來實現(xiàn)一機多用，既能滿足藥品研發(fā)的中試批量，也能滿足生產(chǎn)型需求。迦南科技通過挖掘影響包衣的性能參數(shù)，探究攪拌器形狀與位置對包覆過程的影響，摸索研發(fā)到生產(chǎn)的工藝放大規(guī)律，將包衣工藝與設備性能融合，實現(xiàn)包衣機的兩大跨越——“靈活裝量”、“產(chǎn)研兼顧”。
一 單滾筒實現(xiàn)從多量到少量的靈活跨越
傳統(tǒng)工藝下單滾筒的單次包衣量在50%-100%裝量之間，而藥物需求量隨市場變化較大，尤其是創(chuàng)新藥。為滿足小批量的生產(chǎn)往往需要再采購一臺低裝量的包衣機或通過換鍋的方式來滿足到生產(chǎn)需求。
迦南科技BGX系列包衣機的包衣量可在10%-100%之間靈活切換，可根據(jù)客戶需求靈活調(diào)節(jié)每次包衣批量，避免物料堆積及多次包衣等情況發(fā)生。經(jīng)過多次的工藝驗證，在低裝量的情況下(10%)可完成：1分鐘快速混合(詳見圖2)，15分鐘包覆(詳見圖3)，包衣增重大于3%，RSD值小于3%的合格產(chǎn)品(詳見圖4)，實現(xiàn)多到少的批量跨越，使設備利用率得到大大的提升。
圖2 10%裝量混合效果圖
圖3 從左至右分別為2、8、15、30分鐘的10%裝量包衣效果圖
圖4 包衣成品圖
二 換滾筒實現(xiàn)從生產(chǎn)到研發(fā)的轉(zhuǎn)型跨越
市面上的包衣機分生產(chǎn)型與實驗型兩種。若要兼顧生產(chǎn)與實驗，需采購兩臺包衣機來滿足實際需求，而目前市場上未推出能兼顧生產(chǎn)與研發(fā)的設備。為突破該局限，迦南科技推出便捷換鍋技術(shù)，通過便捷換鍋的方式滿足從生產(chǎn)到研發(fā)的轉(zhuǎn)型跨越。
更換包衣機
以BGX150型包衣機(匹配滾筒150L)為例：可配套的滾筒有40L、75L、150L三種規(guī)格，通過更換成40L滾筒，使包衣批量由傳統(tǒng)20L-150L擴展至4L-150L，達到4%-100%。不僅可以做大批量的包衣生產(chǎn)工作，還可以兼容小批量的研發(fā)試制工作。僅用一臺包衣機就能滿足絕大多數(shù)的工作批量需求，在同樣的批量跨度下，減少滾筒數(shù)量，節(jié)約設備采購成本，節(jié)省場地占用率。
“想客戶之所想，為客戶創(chuàng)造價值”始終是迦南科技的設計制造理念。BGX型包衣機是一款集工藝研發(fā)、批量生產(chǎn)等多功能為一體、能提供“高精化、專業(yè)化、便捷化”的具有優(yōu)*操作體驗、精益生產(chǎn)制造出來地現(xiàn)代工業(yè)化設備，是一款“一機在手，包衣無憂”的包衣設備。
