隨著我國(guó)工業(yè)化進(jìn)程進(jìn)一步加速,新版GMP法規(guī)出臺(tái),對(duì)直接參與藥品生產(chǎn)的制藥設(shè)備作出了指導(dǎo)性的規(guī)定,強(qiáng)調(diào)建立文件化的設(shè)備管理系統(tǒng),進(jìn)一步強(qiáng)化了設(shè)備“受控”。
迦楠智藥設(shè)備管理系統(tǒng)(iPharm EQMS)針對(duì)設(shè)備從到貨開箱、驗(yàn)收、驗(yàn)證、日常使用、預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)、巡檢、維修直至封存、報(bào)廢的全生命周期進(jìn)行規(guī)范化管理,確保設(shè)備管理過程的合規(guī),提高設(shè)備維護(hù)管理效率。